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通用技术中国医药非布司他化学原料药上市申请获批

发布日期:2025-04-18 03:00    点击次数:122

  近日,通用技术中国医药(600056)所属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他《化学原料药上市申请批准通知书》。

  非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。

  天方药业(600253)获得非布司他化学原料药上市申请批准通知书,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,已被批准在国内上市制剂中使用。一方面将实现公司原料药的自主可控,另一方面表明该产品可对外销售。天方药业已取得非布司他片的药品注册证书,本次原料药的获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略,同时,进一步拓展公司的产品领域,为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。



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